检测项目

1. 酶活性测定（U/mg蛋白）：分光光度法测定单位时间底物消耗量

2. 最适pH值测定：pH 4.0-9.0梯度缓冲体系测试

3. 温度稳定性：25-70℃热稳定性曲线分析

4. 米氏常数（Km）测定：Lineweaver-Burk双倒数法计算

5. 最大反应速率（Vmax）：稳态动力学模型拟合

6. 金属离子依赖性：Ca²⁺/Mn²⁺/Mg²⁺浓度梯度实验

7. 抑制剂IC50值：竞争性/非竞争性抑制类型判定

8. 底物特异性：D-甘露糖/葡萄糖/半乳糖交叉反应测试

9. 蛋白纯度分析：SDS-PAGE ≥98%纯度验证

10. 等电点测定：IEF电泳pH 5.8-6.3范围测定

11. 储存稳定性：-80℃/4℃/25℃条件下活性保留率

12. 糖基化位点验证：质谱法鉴定Asn-X-Ser/Thr序列

13. 分子量测定：MALDI-TOF质谱准确分子量分析

14. 辅因子需求：GDP-甘露糖浓度依赖性测试

15. 产物结构验证：NMR核磁共振表征糖苷键构型

检测范围

1. 重组人源甘露糖基转移酶制剂

2. 细胞裂解液粗提酶样品

3. 基因工程菌表达产物

4. 哺乳动物细胞培养上清液

5. 临床血清/组织样本酶活性检测

6. 糖蛋白药物中间体

7. 酶固定化载体材料

8. 诊断试剂盒核心组分

9. 工业发酵产物纯化样品

10. 突变体酶功能表征样品

11. 抑制剂筛选化合物库

12. 辅因子类似物反应体系

13. 糖链合成反应产物

14. 酶保护剂配方测试样品

15. 冻干制剂复溶液活性验证

检测方法

1. ISO 15193:2009《体外诊断医疗器械-生物源性样品中量的测量-参考测量程序的表述》

2. ASTM E2694-16《Standard Test Method for Measurement of Adenosine Triphosphate in Water-Miscible Metalworking Fluids》适配改良法

3. GB/T 37861-2019《生物制品中残余DNA含量测定法》关联分析方法

4.《中国药典》2020年版四部通则<9301>酶活力测定法

5. ICH Q6B规范《生物技术产品质量标准建立和论证》

6. USP<1052> Biotechnology-Derived Articles—Tests for Enzymes

7. DIN EN ISO 10993-18:2020生物相容性评价相关测试方法

8. JIS K 3702:2008《微生物酶制剂试验方法》修订版

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系统（糖基化产物分离分析）

2. Thermo Scientific Multiskan SkyHigh全波长酶标仪（微孔板动力学监测）

3. Waters Xevo G2-XS QTOF质谱仪（准确分子量测定）

4. Malvern Zetasizer Nano ZSP（动态光散射法测定酶聚集状态）

5. Beckman Coulter PA800 Plus毛细管电泳仪（纯度分析）

6. Bruker Avance III HD 600MHz核磁共振仪（产物结构解析）

7. GE Healthcare ÄKTA pure蛋白纯化系统（层析过程监控）

8. Shimadzu UV-2700双光束分光光度计（连续波长扫描）

中析研究所检测，科学公正准确！

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

了解中析

实验室仪器

合作客户