检测项目

1. 酶活性测定：≥200 U/mg（37℃标准条件）

2. 比活性计算：ΔA340/min/mg蛋白

3. 蛋白质浓度：Bradford法（595 nm）

4. SDS-PAGE纯度：≥95%（考马斯亮蓝染色）

5. 等电点测定：pH 5.8-6.2（IEF电泳）

6. 热稳定性：50℃处理30min残留活性≥80%

7. pH稳定性：4.0-8.0缓冲体系活性保持率

8. 金属离子耐受性：1mM Mg²⁺/Mn²⁺影响系数

9. 米氏常数（Km）：0.15-0.35 mM（3-PGA底物）

10. 最大反应速率（Vmax）：≥5 μmol/min/mg

11. 抑制剂敏感性：碘乙酸钠IC50值测定

12. 储存稳定性：-80℃保存6个月活性衰减率

13. 内毒素含量：≤0.1 EU/μg（LAL法）

14. 紫外光谱扫描：280/260 nm比值≥1.8

15. 圆二色性分析：α-螺旋含量≥40%

检测范围

1. 大肠杆菌重组表达磷酸甘油酸脱水酶

2. 酵母提取天然磷酸甘油酸脱水酶

3. 哺乳动物细胞培养上清液样本

4. 植物组织匀浆提取液

5. 工业发酵液粗酶制剂

6. 诊断试剂盒配套酶制剂

7. 固定化酶载体材料

8. 低温冻干酶粉末制剂

9. 基因工程菌株发酵产物

10. 细胞裂解液粗提物

11. 层析纯化中间产物

12. 生物反应器连续培养样本

13. 突变体酶蛋白溶液

14. 纳米颗粒负载酶复合物

15. 临床检验质控品

检测方法

ISO 18104:2015《生物技术-重组蛋白酶活性测定通则》

ASTM E2694-16《紫外-可见分光光度法测定酶活性标准方法》

GB/T 34799-2017《蛋白质纯度测定SDS-PAGE法》

GB/T 35809-2018《生物制品热稳定性试验指南》

ISO 10993-5:2009《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》

USP<1079.1>《生物药品储存稳定性指南》

EP 2.6.14《细菌内毒素测试方法》

GB/T 16886.12-2017《医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料》

检测设备

Cary 60紫外可见分光光度计（Agilent）：酶动力学实时监测系统，波长范围190-1100nm

AKTA pure 25层析系统（Cytiva）：蛋白纯化与分子量测定专用设备

Tecan Infinite M200 Pro多功能酶标仪：高通量微孔板吸光度/荧光检测平台

SDS-PAGE电泳系统（Bio-Rad Mini-PROTEAN Tetra）：蛋白质纯度分析核心装置

Malvern Zetasizer Nano ZS90：动态光散射仪用于粒径与稳定性分析

Agilent 1260 Infinity II HPLC系统：反相色谱柱（C18）纯度检测平台

Tycho NT.6蛋白稳定性分析仪（NanoTemper）：微量样品热稳定性快速评估设备

Cryologics LN₂储存系统（Taylor-Wharton）：-196℃超低温样品保存装置

中析研究所检测，科学公正准确！

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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