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1. 酶活性测定（单位：U/mg蛋白）
2. 底物特异性（琥珀酰辅酶A vs.其他酰基辅酶A）
3. 最适反应pH值（范围：6.5-8.5）
4. 温度敏感性（25-45℃梯度测试）
5. 米氏常数（Km值测定）
6. 最大反应速率（Vmax计算）
7. 抑制剂效应分析（丙二酸浓度梯度试验）
8. 辅因子依赖性（CoASH需求验证）
9. 热稳定性（37℃孵育时间曲线）
10. 线性范围验证（0.1-10 U/mL）
11. 重复性测试（CV≤5%）
12. 中间精密度（日间差异≤8%）
13. 基质效应评估（血清/组织匀浆干扰率）
14. 储存稳定性（-80℃冻存时效验证）
15. 交叉反应性（与相似酶类对比分析）
1. 动物肝脏组织匀浆液
2. 心肌细胞线粒体提取物
3. 人血清/血浆样本
4. 植物叶片粗提液
5. 微生物发酵培养液
6. 基因重组表达产物
7. 临床活检样本（肌肉/肾脏组织）
8. 细胞培养上清液
9. 线粒体分离组分
10. 病理学冻存样本
11. 酶制剂纯化中间体
12. 代谢疾病模型动物组织
13. 食品添加剂中酶残留物
14. 工业发酵过程监控样本
15. 环境微生物群落提取物
ISO 15193:2009《体外诊断医疗器械-生物源性样品中量的测量-参考测量程序的表述》
AACC Enzymes Committee Guidelines (2017版)
GB/T 37868-2019《生物样品中酶活性测量通用要求》
SOP CLSI EP05-A3《临床实验室定量测量程序精密度验证》
SOP CLSI EP17-A2《检出能力与定量限评估》
SOP CLSI EP07-A3《干扰实验指南》
SOP CLSI EP06-A《定量测量程序的线性评估》
SOP CLSI EP25-A《试剂稳定性评估指南》
SOP CLSI EP28-A3C《参考区间定义与验证》
Tecan Infinite M200 Pro多功能酶标仪（波长范围230-1000nm）
Cary 60 UV-Vis分光光度计（Agilent Technologies）
Sartorius Cubis MSA225S-1CEU分析天平（0.01mg精度）
Thermo Scientific Multiskan SkyHigh全波长微孔板读数仪
Siemens ADVIA Centaur XP化学发光免疫分析仪
Coulter Beckman Optima XPN-100超速离心机（150,000×g）
Sysmex CS-5100凝血分析仪（比浊法模块）
SOPHAS G3蛋白纯化系统（AKTA设计平台）
CEM Discover SP-D微波消解仪（温控精度±0.5℃）
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